Verpackungskontrolle höchster Qualität

Handsystem zur Sauerstoffanalyse in Blisterpackungen - HandO2

Hand02 ist ein manueller Nadel-Sauerstoff-Mikrosensor, der mikroinvasive Messungen mit Sensorspitzen von weniger als 50 μm ermöglicht. Am häufigsten wird es zur Bestimmung im Kopfraum und zum Gehalt an gelöstem Sauerstoff in Verpackungen verwendet, beispielsweise in der pharmazeutischen Industrie. Hand02 wird zur Messung des Sauerstoffgehalts in pharmazeutischen Fläschchen, Verpackungen und Blistern verwendet.

Die Nadel

Die Messungen werden mit einem optischen Sauerstoff-Mikrosensor durchgeführt, der in der Spitze der Nadel angebracht ist. Die Nadel selbst ist 0,8 mm breit, geschärfte Spitze ist ca. 40 mm lang und durchsticht die Blase auf der flachen Seite. Es sollte nur Platz für die Nadelspitze sein.

Über den Sensor

Der chemisch-optische Sauerstoffsensor ist für alle Forschungs- und Verpackungsanwendungen konzipiert, bei denen eine kleine Spitzengröße (<50 μm) und eine schnelle Ansprechzeit (t90 <1s) erforderlich sind. Der optische Sauerstoff-Mikrosensor basiert auf einer 140 μm Silikatfaser mit einer 140 μm flachen Spitze. Der Sauerstoff-Mikrosensor ist in einem nadelartigen Gehäuse untergebracht. Das Licht der blauen LED regt den Sensorfleck an, um Fluoreszenz zu emittieren. Wenn die Sensorspitze auf ein Sauerstoffmolekül trifft, wird die überschüssige Energie in einem nicht-radiativen Transfer auf das Sauerstoffmolekül übertragen, was das Löschen des Fluoreszenzsignals verringert. Der Grad der Löschung korreliert mit dem Partialdruck von Sauerstoff in der Matrix, die sich in einem dynamischen Gleichgewicht mit Sauerstoff in der Probe befindet. Die Abklingzeitmessung ist intern referenziert.

Kurzanleitung

Der nadelförmige Sauerstoff-Mikrosensor eignet sich hervorragend zur Messung der Sauerstoffverteilung mit einer hohen Ortsauflösung von weniger als 50 μm. Die sauerstoffempfindliche Spitze einer optischen Faser ist in einer Edelstahlnadel geschützt untergebracht.  Dieses Design ist optimal für das einfache Eindringen in Gewebe, Septum - Gummi oder Verpackungsmaterialien. Nach dem Eindringen wird die Sensorspitze zur Messung verlängert.
Der Sauerstoff-Mikrosensor kann zur Sauerstoffgehaltmessung in Blistern verwendet werden. Septen sind an der Blase angebracht, um zu vermeiden, dass Sauerstoff aus der Luft in die Blase gelangt. Diese Dichtung wird durchstochen und die Nadel in die Blase des jeweiligen Kopfraums eingebracht.

Die Spitze der Nadel wird in den Raum zwischen der Verpackung und der Tablette oder Kapsel gelegt. Dann wird die Sensorspitze aufgeweitet und der Sauerstoffgehalt im Blister kann bestimmt werden. Dies ist eine einfache Methode, um die Haltbarkeit von Pharmazeutika und anderen in Blisterpackungen verpackten Produkten zu gewährleisten.

Eine weitere häufige Anwendung ist die Messung des Sauerstoffgehalts in pharmazeutischen Ampullen. Wie bei anderen Packungen wird das Septum der Ampulle mit der Nadel des Sauerstoff-Mikrosensorgehäuses durchstochen. Platzieren Sie die Spitze der Nadel in den Kopfraum des Fläschchens und verlängern Sie die Sensorspitze, um Messungen durchzuführen. Nachdem sich die Messwerte auf einen bestimmten Sauerstoffwert stabilisiert haben, können Sie den Sensor weiter in die Flüssigkeit eintauchen und warten bis sich diese Werte stabilisieren.

Kalibrierung

Die Anzeige des Sauerstoffsensors ist über den gesamten Messbereich sehr linear. Dies ermöglicht eine vollautomatische Kalibrierung mit einem einzigen Punkt im gesamten Messbereich. Die Kalibrierung der Messspanne erfolgt genau durch Prüfung der Raumluft (der Atmosphäre), die einen Sauerstoffgehalt von 20,9% ergeben sollte. Kalibrierungsstandards können auch verwendet werden, wenn dies durch interne Testverfahren erforderlich ist.